Por unanimidade, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa – autorizou neste domingo, 17 de janeiro, o uso emergencial das vacinas Coronavac e da Universidade de Oxford contra a Covid-19.
Os diretores acompanharam o voto de Meiruze Freitas, relatora dos pedidos. No caso da Coronavac, a diretora condicionou a aprovação à assinatura de termo de compromisso e publicação em “Diário Oficial”.
De acordo com informações da Anvisa, apenas o termo de compromisso assinado pelo Instituto Butantan precisa ser publicado no Diário Oficial da União, o que pode acontecer ainda neste domingo em edição extra.
Segundo a agência, o termo já está pronto e será enviado ao instituto para ser assinado e será publicado assim que o Butantan assiná-lo.
O termo de compromisso prevendo o envio, até o dia 28 de fevereiro, dos resultados sobre a imunogenicidade da CoronaVac foi uma das exigências da relatora do processo para o uso emergencial do imunizante.
A imungenicidade é a capacidade que uma vacina tem de estimular o sistema imunológico e produzir anticorpos.
“Quanto à vacina Coronavac, desenvolvida pelo instituto Butantan, voto pela aprovação temporária do seu uso emergencial condicionada a termo de compromisso e subsequente publicação de seu extrato no Diário Oficial da União. Quanto à vacina solicitada pela Fiocruz, voto pela aprovação temporária de seu uso emergencial referente a 2 milhões de doses”, votou a relatora.
No caso da Vacina de Oxford, a Anvisa confirmou a eficácia global do imunizante em 70,42%, validando estudo publicado no início de dezembro pela revista científica The Lancet. A eficácia mede a taxa de sucesso na prevenção da Covid-19 comparada a quem recebeu placebo (medicamento inócuo). Já a Coronavac ficou na casa dos 50,38% de eficácia.
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